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作者：小编 日期：2025-11-28 16:35:36 点击数：
ESR国际生物医药创新港内，招商团队马不停蹄对接考察企业、敲定合作细节，优质项目加速集聚；江苏医疗器械科技产业园实验室里，科研人员潜心攻坚前沿技术，创新火花持续迸发；各大产业项目建设现场，工程车辆往来不息、机械轰鸣震天，建设者们抢工期、赶进度……
今年以来，高新区医疗器械及大健康产业项目招引捷报频传，龙头项目、优质项目扎堆落户，为产业发展注入强劲动力。
10月，全球神经电生理领域的领导者——美国内特斯医疗集团中国区总部项目正式签约落户高新区。“这里完善的产业链配套和优质的营商环境让我们印象深刻。”内特斯医疗首席执行官克里斯·兰登在签约仪式上表示，集团将把中国区总部和国产化生产基地都放在高新区，共同开拓中国脑神经诊断市场。
外资巨头抢滩布局的同时，国内行业领军企业也竞相落子，形成内外资竞相扎根的火热态势。日前，国内盆底及产后康复诊疗领域龙头企业麦澜德传来喜讯，麦澜德·欧宝祥精密制造研创中心在高新区正式开业，标志着这一集研发、生产、创新于一体的高端制造平台投入运营。麦澜德董事长杨瑞嘉表示，高新区的产业集聚效应和创新生态，是吸引企业在此布局高端研创平台的重要原因。
一个个重磅项目勾勒出高质量发展脉络：重离子治疗装备订单世界第一的国科离子医疗项目落户于此；全球最大的口腔器材制造供应商盈纬达在此建立中国新智造基地；年销售额超亿元的体外诊断医疗器械企业新萌想生物将总部设在这里；总投资超亿元的智慧病理产业化基地项目鼎昌医学也选择在此布局……
数据显示，今年以来，高新区已新增医疗器械及大健康产业重大项目27个、高质量科技项目75个，形成了“大项目带动、产业链延伸、创新链赋能”的良好发展态势，产业能级持续跃升。
近日，利兰生物科技公司的“自膨式颅内药物洗脱支架系统”成功进入国家创新医疗器械特别审批通道。“该创新产品有望成为国内首个获批的经微导管输送的自膨式颅内药物洗脱支架。”公司研发负责人介绍，“相比传统产品，我们的支架输送更便捷，同时搭载的药物涂层能有效预防再狭窄，为颅内动脉粥样硬化狭窄患者带来新的希望。”
创新之火，正在高新区形成燎原之势。朗目医疗研发的青光眼引流器，为眼疾患者提供更优的治疗方法；英诺科医疗开发的可控降解镁合金接骨螺钉，能在骨折愈合后自动降解，避免二次手术；美创医疗的可控直径TIPS覆膜支架系统，完美解决肝硬化导致的门静脉高压及相关并发症……
“截至目前，高新区已有14款产品进入国家创新医疗器械特别审批绿色通道，其中6款已顺利获批上市。”高新区科创局相关负责人介绍，“这个数字在全市位居前列。”
更令人振奋的是，今年以来，一批创新企业正在各个细分领域取得重要突破。心擎医疗的体外全磁悬浮人工心脏入选2025年江苏省未来产业标志性终端产品，其核心技术达到国际先进水平；精勤智造研发的多关节内窥镜手控器械获批“江苏省创新医疗器械”，大大提升了手术的精准度；国科康成参与制定中国首个可穿戴脑机接口产品标准，助力行业规范化发展……
数据显示，在企业培育方面，高新区已累计培育医疗器械及大健康领域上市企业2家、高新技术企业131家、瞪羚企业58家、独角兽（含培育）企业31家、专精特新企业49家，形成了良好的创新企业梯队。
在刚刚竣工交付的ESR国际生物医药创新港，3栋三层坡道高标准厂房格外引人注目。“这些厂房的单层挑高达到10米，承重、层高都按照产业链企业的特殊需求设计，企业可以实现拎包入驻。”项目运营负责人介绍，这个总建筑面积约8万平方米的专业园区，将重点引进生物医药及医疗器械领域的跨国公司、行业龙头，打造国际领先的生命科学产业化平台。目前，已有多个项目深入洽谈中，部分项目即将入驻。
像这样的专业载体，高新区还在不断加码。国仟医疗科技创新产业园已经投用，医疗器械产业园五期、龙山智能科创园等也进入收尾阶段。预计今年全区新增专业产业载体将超过50万平方米，为企业落地发展提供充足的空间保障。
产业要升级，技术创新是核心。高新区依托中国科学院苏州医工所、东南大学苏州医疗器械研究院、浙江大学苏州工业技术研究院等上百家科研院所和龙头企业，牵头成立大院大所联盟，推动科研院所和企业“手拉手”搞创新。同时重点建设江苏省高端医疗器械技术创新中心，联合攻克产业核心技术，把实验室里的技术变成能落地的产品，加速科技成果转化，推动产业集群不断壮大。
在企业服务上，高新区实打实解决难题，创新服务模式让企业少跑腿、好办事。百时益医疗成为苏州自贸联创区首个“白名单”试点企业，通过创新监管方式，企业高风险特殊物品的通关速度提升了50%以上。“以前通关要花不少时间，现在速度直接减半，对我们这种依赖进口原料的企业来说太关键了。”企业相关负责人深有感触地说。
这样的服务案例还有不少：指导区内企业怡道生物成功拿到药品生产许可证，成为全区首家能生产疫苗的企业；推动区内三级医院优先采购本地企业的“创新名优”产品，给本地创新产品提供了宝贵的临床使用机会。
不仅如此，资金支持也及时跟上。高新区新设立了规模10亿元的苏州高新战新生物医药股权基金等6支专业基金，重点投向医疗器械及大健康产业。截至目前，全区累计设立产业基金等各类基金产品超300支，总规模达700亿元，从企业刚起步的种子期，到成长壮大的成长期、成熟期，都能提供金融支持，构建起全周期的科技金融服务体系。
作为江苏省“一区一产业”战略中唯一重点支持医疗器械产业的地区，以及苏州生物医药创新集群“两核”之一，高新区已构建起PG电子完善的产业生态。目前，全区集聚医疗器械及大健康企业超1400家，形成了以生物梅里埃、赛默飞、万东百胜为代表的医疗器械产业集群，以怡道生物、特瑞医药、昊帆生物为代表的生物医药产业集群，以东劢医疗、巨翊医疗、徕博科、精鼎医药为代表的专业公共服务平台，以及以艾益动物、维克宠物食品为代表的宠物大健康特色产业矩阵。
在政策赋能与资本加持下，高新区医疗器械及大健康产业年均增速超过30%，产值规模已突破500亿元。多肽类生物药产业集群更是成功获批全国中小企业特色产业集群。接下来，高新区将以扩大产业规模、提升产业能级为着力点，在巩固医疗器械产业优势的基础上，深入研究和布局生物制造（多肽药）、核药等新方向，加速人工智能等新技术赋能产业，推动产业集群规模迈向千亿级，全力打造国际知名、国内一流的医疗器械及大健康产业集群示范标杆。
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